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ISO13485认证FSC认证放心
更新时间:2026-02-28 09:52:26 ip归属地:襄阳,天气:多云转晴,温度:0-12 浏览次数:6 公司名称: 博慧达企业管理咨询(襄阳市分公司)
以下是:湖北省襄阳市ISO13485认证FSC认证放心的产品参数
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 131 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 品牌 | 博慧达 |
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 体系认证 |
| 范围 | ISO13485认证FSC认证服务网络覆盖湖北省、武汉市、宜昌市、黄石市、襄阳市、荆州市、十堰市、荆门市、鄂州市、孝感市、咸宁市、随州市、恩施市、黄冈市 襄城县、樊城区、襄州区、南漳县、谷城县、保康县、老河口市、枣阳市、宜城市等区域。 |
以下是:湖北省襄阳市ISO13485认证FSC认证放心的图文视频

【博慧达】持续拓展产品矩阵,现有襄州ISO14000\ESD防静电认证、宜城AS9100认证、十堰GJB9001C认证、黄冈ISO14000\ESD防静电认证、孝感ISO13485认证等,满足不同场景需求。ISO13485认证FSC认证放心_博慧达企业管理咨询(襄阳市分公司),固定电话:【18926043348】,移动电话:【18923659300】,联系人:宋明熙,光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦。 湖北省,襄阳市 襄阳市,曾用名襄樊,湖北省辖地级市,地处中国华中地区、湖北西北部,汉江中游,地跨东经110°45′—113°06′、北纬31°13′—32°37′;属亚热带季风气候;全市共辖3个市辖区、3个县,代管3个县级市,总面积1.97万平方千米,截至2022年,常住人口527.6万人。
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以下是:湖北襄阳ISO13485认证FSC认证放心的图文介绍

凭借精湛的技术、先进的管理体系与较高的综合实力,博慧达企业管理咨询(襄阳市分公司)现已成为国内 AS9100认证行业的一匹“黑马”。


ISO13485 是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准,从2003年开始成为一个独立的标准,名为《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》,此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求,此标准包含了一些医疗器械的专用要求,删减了ISO9001 中不适用于作为法规要求的某些要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织,不论组织的类型或规模。我公司在咨询过程中是以ISO13485为标准的。
1.4、医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写,我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物,它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理,才能降低终产品出现不合格的风险,使医疗器械的性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485,引入GMP,提高产品质量,保护消费者的利益。
1.4、医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写,我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物,它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理,才能降低终产品出现不合格的风险,使医疗器械的性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485,引入GMP,提高产品质量,保护消费者的利益。



质量管理体系文件制定出来以后,要想运行通畅,使其发挥一定的作用,还必须有一套行之有效的措施。
4.1、采用零缺陷管理-全员质量意识教育的有效方式
美国质量管理大师克劳士提出了是"零缺陷"的质量管理。克劳士比的零缺陷思想和方法,即来自于他早年从医的感悟:身体的锻炼和疾病的重于患病后的及时诊治。同样的道理,企业产品质量缺陷的及员工 次就正确地工作并符合规定要求,也远远高明于缺陷发生后进行事后纠正和补救的习惯和做法。
而将全体员工的质量意识和质量工作习惯统一到零缺陷的理论框架中,首先需要的是从零缺陷的教育开始,统一理解,统一认识,统一目标,统一行动原则和实施方案。只有这样,持有"缺陷的态度"才能使员工对待家庭那样给予公司同样的关注和尊重。零缺陷管理为企业提供一整套方法和行动方案。实施零缺陷管理必须经过以下几个关键环节:
- 决策者与全体员工分别接受零缺陷教育(理论方法、案例)。
- 决策领导研究制定全公司的质量政策,统一质量观念。
- 管理者制定各种明确的质量工作准则--即确定 的质量要求。
- 用质量成本来考核质量工作的绩效。
- 成立专门的改进小组,制定计划,确定目标,促进实施,回顾评价。


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